Nano Photometer CFR21 Pūmanawa

Nga korero hua

Whakatakotoranga

  • Putanga: 3.1
  • Putanga Pūmanawa: NPOS 4.6n 16350
  • Tautukunga: FDA 21 CFR Wāhanga 11
  • Nga waahanga: Te whakahaere kaiwhakamahi, te mana uru, te hiko
    nga waitohu, te pono o te raraunga, te haumarutanga, te huarahi arotake

Nga Tohutohu Whakamahi Hua

1. Neke atu i teview

I hangaia te rorohiko CFR21 ki te whai ki te FDA 21 CFR wahanga 11
nga whakaritenga, ina koa mo nga taiwhanga GxP e tika ana
te pupuri rekoata hiko. Ka tukuna e ia nga mahi penei i te kaiwhakamahi
te whakahaere, te mana uru, nga waitohu hiko, te pono o nga raraunga,
haumarutanga, me te huarahi arotake.

2. Waitohu Hiko

Hei tiaki i nga raraunga inenga, me whakau nga kaiwhakamahi me o raatau kaiwhakamahi
ID me te kupuhipa. Kua ora katoa files ngā taipitopito kaiwhakamahi mo te tika
rekoata hiko. IDS me te PDF files he haumaru, kaore e taea
kua whakarereketia hei pupuri i te pono o nga raraunga.

3. Ara Arotake

Ka tuhia aunoatia e te ara arotake nga mahi katoa me nga huringa
he pororakau. Kei roto nga korero penei i te ID rangitaki, te waamp, ID kaiwhakamahi, me
kāwai mahi. Kaiwhakahaere ranei ViewKa taea e ratou te kaweake i nga huarahi arotake
mo nga kaupapa tuhinga.

4. Nga Korero Tautukunga

Ko te Pūmanawa NPOS me te Pūmanawa CFR21 kua whakahohehia, me te
Ka taea e nga kamupene SOP te awhina ki te whakatutuki i te FDA 21 Wāhanga 11
whakaritenga. Me pupuri nga kamupene i nga hanganga ture i runga i te FDA
ture.

5. Tautuhinga

Kei roto i te tahua tautuhinga CFR21 nga whiringa penei i te Wha Karu
Kaiwhakahaere, Kaiwhakamahi Hiko Ka taea te taapiri i nga Kaiwhakamahi, Kupuhipa Haumaru, me te
Whakamutunga Kupuhipa.

Motuhēhēnga kanohi e whā

Ki te whakahohe i tenei tautuhinga me whakamana mai i te tuarua
Kaute Kaiwhakahaere mo nga huringa rorohiko tino nui. Hei whakahohe
i tenei tautuhinga, takahurihia te whakawhiti Kaiwhakahaere Karu E wha ka hanga
kia rua nga kaute Kaiwhakahaere.

FAQ

Q: Me pehea te whakaora i te kupuhipa Kaiwhakahaere?

A: Kaore e taea te whakahoki mai i nga kupuhipa kaiwhakahaere mo nga take haumaru. Mena
ka ngaro koe i o taipitopito takiuru Kaiwhakahaere, whakapā atu ki te roopu Tautoko Implen
i support@implen.de mo te awhina tautuhi kupuhipa.

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa
Pukapuka Kaiwhakamahi
Putanga 3.1 Pūmanawa Putanga NPOS 4.6n 16350

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
Ko te kaiwhakamahi mutunga o te hua NanoPhotometer® ("Kaiwhakamahi Whakamutunga") ka mau katoa te kawenga mo te rokiroki haumaru me te taapiri i nga mea katoa. files me/ranei nga raraunga ka taea te hanga, ka tiakina ki runga, ka whakawhitia ranei mai i te taputapu. E whakaae ana te Kaiwhakamahi Whakamutunga ka taea pea te raraunga me/ranei fileka ngaro, ka pakaru ranei, me te whakaae me te whakaae kei a ia anake te kawenga ki te pupuri i nga taapiri tika katoa o files me nga raraunga. Ma te whakamahi i te taputapu NanoPhotometer®, ka whakaae te Kaiwhakamahi Whakamutunga ki enei tikanga, me te whakaae kare a Implen e noho haepapa mo te ngaro, te whakakore, te kino ranei o tetahi raraunga, files mo tetahi take, tae atu ki nga pakaru e pa ana ki a ia.

Kei te waatea te tautoko waea ma te whakamahi i tetahi o nga nama waea e whai ake nei mai i to rohe matawhenua:

Europe, Asia, South Pacific, Middle East, Africa

Amerika ki te Raki me te Tonga

Waea: +49 89 72637180 Waeatuhi: +49 89 726371854 Īmēra: info@implen.de Webpae: www.implen.de

Waea: +1 818 748 6400 Waeatuhi: +1 818 449-0416 Īmēra: info@implen.com Webpae: www.implen.com

Implen GmbH Schatzbogen 52 81829 München Germany

Implen, Inc. Unit 104 31194 La Baya Drive Westlake Village, CA 91362 USA

Ko Windows me Excel he tohu hokohoko na Microsoft Corporation Redmond, WA macOS he tohu tohu na Apple Inc. Cupertino, CA

2

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
Ihirangi
1. Neke atu i teview ……………………………………………………………………………………………………………………….. 4 2. CFR21 Whakahohenga Pūmanawa ………………………………………………………………………………………………….. 5
Whakahohe Pūmanawa CFR21………………………………………………………………………………………………………….. 5 Wehenga Pūmanawa CFR21 …………………………………………………………………………………………………………….. 6 3. Tautuhinga ………………………………………………………………………………………………………………………. 7 Motuhēhēnga Karu E Wha ……………………………………………………………………………………………………………………….. 7 Ka taea e te Kaiwhakamahi Hiko te taapiri i nga Kaiwhakamahi …………………………………………………………………………………………………………………….. 7 Kupuhipa Haumaru ……………………………………………………………………………………………………………… 8 Mounga Kupuhipa ………………………………………………………………………………………………………………………………. 8 4. Te Whakaritenga i nga Kaute Kaiwhakamahi ……………………………………………………………………………………………………. 9 Tāpiri Pūkete……………………………………………………………………………………………………………………………….. 9 Tāpiri Kōpaki Whatunga …………………………………………………………………………………………………………………… 11 5. Motika Kaiwhakamahi …………………………………………………………………………………………………………………….. 12 6. Takiuru ki te Pūmanawa NPOS …………………………………………………………………………………………………. 13 Takiputa Aunoa ……………………………………………………………………………………………………………………… 13 Maukati Mata …………………………………………………………………………………………………………………… 13 Takiputa …………………………………………………………………………………………………………………………………………… 13 7. Waitohu Hiko ………………………………………………………………………………………………….. ……………………………………………………………………………………………………………………… 15 9. Rapu Ara Arotake……………………………………………………………………………………………………. 18 Wā ………………………………………………………………………………………………………………………………… 18 Kōwhiringa Rapu Apiti …………………………………………………………………………………………………………… 18 Hua Rapu Ara Arotake……………………………………………………………………………………………………………………. 20 11. Putanga History………………………………………………………………………………………………………….. 21 12. Apitihanga …………………………………………………………………………………………………………………… 21 CFR21 Tauākī Pūmanawa ……………………………………………………………………………………………… 21 Whakakahoretanga ………………………………………………………………………………………………………………………………… 25 …………………………………………………………………………… 25 ………………………………………………………………… 25 ………………………………………………… Taurangi Reipa…………………………………………………………………………………………………………………… 26
3

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
1. Neke atu i teview
E tutuki ana te rorohiko CFR21 ki nga whakaritenga FDA 21 CFR wahanga 11, he taputapu rorohiko pai mo nga whare taiwhanga GxP, e tika ana te pupuri rekoata hiko. Kei roto ko te whakahaere a te kaiwhakamahi, te mana uru, nga hainatanga hiko, te pono o te raraunga, te haumarutanga, me te mahi ara arotake.
Tuhipoka: Ko tenei pukapuka kaiwhakamahi CFR21 Software kaore i te whakaahua i te mahi whanui o te NanoPhotometer®. Ko te pukapuka kaiwhakamahi rorohiko CFR21 me whakamahi tahi me te pukapuka kaiwhakamahi NanoPhotometer®.
Ko te Whakahaere Kaiwhakamahi Takitahi Mahi Whakaaetanga Whakaaetanga (RBAC) e whakarato ana i te uru me te mana whakahaere o te NanoPhotometer®. Waihangahia nga kaute kaiwhakamahi maha me nga mana uru rereke e whakahaerea ana i roto i te hanganga aroākapa. Ko nga whiringa mahi a te Kaiwhakamahi he Kaiwhakahaere, Kaiwhakamahi Hiko, Kaiwhakamahi, me Viewē. Whakaritehia nga kaiwhakamahi ki roto i nga roopu mahi kia pai ai te uru ki nga raraunga tiritahi me nga tikanga rongoa i roto i te taiwhanga. He whiringa ano mo te whakanui ake i te maarama me te Motuhēhēnga Karu E wha. He maha nga tautuhinga kupuhipa kei roto i te CFR21 Software for exampte kupuhipa haumaru me nga whiringa paunga kupuhipa. Te whakapai ake i te haumarutanga raraunga me te whakatutuki ngawari i nga whakaritenga arotake me nga otinga whakahaere kaiwhakamahi RBAC ngawari me te tika. Ko nga ahuatanga katoa ka taea te whakahohe, te mono ranei i runga i te tono ki te whakatutuki i o hiahia taiwhanga.
Ko nga raraunga Ine Waitohu Hiko ka taea anake te tiaki ina whakamanahia me te ID kaiwhakamahi me te kupuhipa e te kaiwhakamahi kua takiuru. Kua ora katoa files whakauru te ingoa kaiwhakamahi/kaituhi, te ra me te wa penapena mo nga rekoata hiko tika. IDS me PDF fileKaore e taea te whakarereke me te whakarite i te pono o nga raraunga.
Ara Kaute Ka tuhia aunoatia e te ara arotake nga mahi katoa me nga huringa manakohanga ki roto i te raarangi kaute. Kei roto i te rangitaki arotake he ID rangitaki, wa stamp, ID kaiwhakamahi, me te waahanga mo ia mahi. Ka taea te kaweake i nga huarahi tirotiro e te Kaiwhakahaere, te Viewer mo nga kaupapa tuhinga. Ka taea e te Kaiwhakamahi Hiko te panui i te huarahi arotake, engari kaore e whakaaetia kia tiakina.
Nga Momoohio Tautukunga Hiranga Ko te Pūmanawa NPOS, kei roto te Pūmanawa CFR21 kua whakahohehia, me nga SOP o to kamupene ka awhina koe ki te whai i nga whakaritenga FDA 21 Wāhanga 11. Me whakarite e to kamupene kia mau tonu nga ahuatanga katoa o nga ture FDA. Kei roto pea i te hanganga ture (engari ehara i te mea he iti noa ki):
· Te whakamana i to NanoPhotometer®. · Te mana uru me nga tuhinga tika. · Te whakatau kei nga kaiwhakamahi punaha te matauranga, whakangungu, wheako e hiahiatia ana
mahi i a raatau mahi kua whakaritea. · Manatokohia te tuakiri o ia kaiwhakamahi. · Te whakawhāiti i ngā pūkete kaiwhakamahi kia tika. · Me whakarereke i ia wa o nga kupuhipa kaute. · Te whakamana i te whakamahinga o nga rekoata hiko me nga hainatanga hiko ki te FDA. · Te whirihora i te rorohiko CFR21 kia rite ki taau e hiahia ana. · Te whakarite me te whai i nga SOP.
Tuhipoka: Mo etahi atu korero mo te whakatutuki i nga whakaritenga FDA 21 CFR Wāhanga 11, tirohia te FDA webpae: http://www.fda.gov.
4

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
2. CFR21 Whakahohenga Pūmanawa
Ko te rorohiko CFR21 he wahanga o te Pūmanawa NPOS kua whakauruhia. Kaore e hiahiatia he whakaurunga atu. Ko te Whakahohenga o te Pūmanawa CFR21 ka taea anake ma te raihana tau rangatū e pa ana file (NPOS.lic). Tuhipoka: Ko te raihana kua hokona file mo te rorohiko CFR21 kei te rongoa i runga i te puku kohiko USB Implen kei roto i te tuku NanoPhotometer. Kei te waatea te Pūmanawa CFR21 mo te NanoPhotometer® N120/NP80/N60/C40. Tuhipoka: Ko te Pūmanawa CFR21 kaore i te waatea mo te NanoPhotometer® N50 me nga taputapu whakahaere penei i nga papa me nga waea atamai.
Whakahohe Pūmanawa CFR21
Nga Mahi Whakahohe: – Tiakina te NPOS.lic (raihana file) ki te kōpaki pakiaka o te puku kohiko USB – Whakauruhia te puku kohiko USB ki te NanoPhotometer® – Tīpakohia Manakohanga / CFR21 – Whakahohe CFR21 takahuri
Tuhipoka: Ko nga kōpaki whatunga me nga urunga urunga tūmau ka mukua e tenei taahiraa. – Tāpirihia he pūkete Kaiwhakahaere (tirohia te wharangi 9 Tāpiri Pūkete)
Tuhipoka: Me taapiri kia kotahi te iti rawa o te kaute Kaiwhakahaere ki te kore te Pūmanawa CFR21 e whakahohehia. Tuhipoka: Me pupuri mai he kape o to kupuhipa Kaiwhakahaere mo o rekoata. Mo nga kaupapa haumarutanga, kaore e taea te whakaora i nga kupuhipa Kaiwhakahaere. Mena ka ngaro koe i nga taipitopito takiuru Kaiwhakahaere, me whakapiri atu koe ki te roopu Tautoko Implen (support@implen.de) mo te awhina mo te tautuhi kupuhipa.
5

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Kaiwhakamahi Putanga 3.1 Wehenga Pūmanawa CFR21
Mo te whakakorenga o te Pūmanawa CFR21 ka whakakorehia te pana takahuri CFR21 ki Manakohanga/CFR21. Ka mahia e tenei taahiraa he tautuhi wheketere o te NanoPhotometer®. Tiakina nga raraunga katoa i mua i te whakakorenga o te Pūmanawa CFR21 ka mahia he tautuhi wheketere. Tuhipoka: Ko te whakakore i te Pūmanawa CFR21 me tautuhi wheketere o te NanoPhotometer®. Ka ngaro nga raraunga katoa, nga kaute kaiwhakamahi, nga whakaaetanga me nga tautuhinga. Tiakina nga raraunga katoa e tika ana i mua.
6

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
3. Tautuhinga
Kei roto i te tahua tautuhinga CFR21: E wha nga Kai-whakahaere Karu, Ka taea e te Kaiwhakamahi Hiko te Tāpiri Kaiwhakamahi, Kupuhipa Haumaru me te Whakamutu Kupuhipa.
Motuhēhēnga kanohi e whā
Ko te Motuhēhēnga kanohi e wha me whakaū mai i tetahi kaute Kaiwhakahaere tuarua ina whakatinana ana i nga huringa rorohiko tino nui. Kia taea ai te tautuhinga Kaiwhakahaere Karu E wha, whakahohehia te pana takahuri Kaiwhakahaere Karu E wha. Me hanga kia rua nga kaute Kaiwhakahaere mo tenei tautuhinga.
Ko nga ahuatanga e whai ake nei, nga tautuhinga me nga mahi e hiahia ana kia whakamanahia mai i tetahi kaute Kaiwhakahaere tuarua mena kei te kaha te whakamotuhēhēnga kanohi e wha: Te tautuhi wheketere, te huringa o te ra me te wa, te whakakore i te rorohiko CFR21, te whakakore i te Kaiwhakahaere Karu E wha, te kupuhipa haumaru, te paunga o te kupuhipa, te whakaingoa, te whakakore. , nukuhia te kōpaki, ka mukua te hua file.
Ka taea e te Kaiwhakamahi Hiko te taapiri i nga Kaiwhakamahi
Kei nga kaute kaiwhakahaere te whiringa ki te whakaahei/whakakore i te kaha o nga Kaiwhakamahi Hiko ki te hanga i etahi atu Kaiwhakamahi ma te whakawhiti takahuri. Mena kua monoa tenei mahi, ko nga kaute Kaiwhakahaere anake te whai mana ki te hanga Kaiwhakamahi hou.
7

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Kaiwhakamahi Putanga 3.1 Kupuhipa Haumaru
Kua tautuhia te kupuhipa haumaru ma te taunoa ka taea te whakaweto. Kupuhipa Haumaru KIA: Kia 8 te iti rawa me te iti rawa o te 1 tohu motuhake, 1 te reta matua, 1 te reta iti me te 1 tau. Kupuhipa Haumaru WATE: Kia 4 nga tohu/tau, kaore he herenga atu.
Whakamutunga Kupuhipa
Ko te paunga o te kupuhipa ka taea e ia kaiwhakamahi te akiaki ki te huri i te kupuhipa kaute i ia wa. I te wa e kaha ana te paunga o te kupuhipa ka taea te whakauru i te waa i waenga i te 1 me te 365 ra. Ko te tautuhinga taunoa he 90 ra.
Kia mahara: Mena ka whakaitihia te maha o nga ra i mua i te paunga o nga kupu huna, tera pea ka pau nga kupuhipa katoa me te whakarereke me te takiuru ka whai ake.
8

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
4. Te whakatu i nga Kaute Kaiwhakamahi
E wha nga momo kaute kaiwhakamahi: Kaiwhakahaere, Kaiwhakamahi Hiko, Kaiwhakamahi, me Viewē. Kei te Kaiwhakahaere te mana uru katoa ka taea e ia te hanga Rōpū, Kaiwhakahaere, Kaiwhakamahi Hiko, Kaiwhakamahi, me Viewer pūkete. Ko nga Kaiwhakamahi Hiko me nga Kaiwhakamahi me tuku ki tetahi roopu. Ka taea e te Kaiwhakamahi Hiko te hanga i nga kaute Kaiwhakamahi i roto i tana roopu kua tautuhia (ka taea hoki te whakakore i tenei waahanga e te Kaiwhakahaere). Hei taapiri i tetahi Kaiwhakahaere, Rōpū, Kaiwhakamahi Hiko, Kaiwhakamahi ranei Viewer, tīpakohia te kāwai pūkete/rōpū e hiahiatia ana ka pēhi i te tohu +.
Tuhipoka: Ki te kore e waatea te waahanga kaute/rōpū, tohu + ranei, karekau he mana uru ki te kaiwhakamahi kua takiuru ki te hanga i te kaute, i te roopu ranei.
Tāpiri Pūkete
Ka taea te taapiri i etahi Kaiwhakahaere, Kaiwhakamahi Hiko, Kaiwhakamahi me te Viewer pūkete. Ko nga kaute Kaiwhakamahi Hiko me te Kaiwhakamahi me tuku ki tetahi roopu. Tuhipoka: Me pupuri mai he kape o to kupuhipa Kaiwhakahaere mo o rekoata. Mo nga kaupapa haumarutanga, kaore e taea te whakaora i nga kupuhipa Kaiwhakahaere. Mena ka ngaro koe i nga taipitopito takiuru Kaiwhakahaere, me whakapiri atu koe ki te roopu Tautoko Implen (support@implen.de) mo te awhina mo te tautuhi kupuhipa. Ka taea e te kaiwhakahaere te whakahoki mai i nga kupuhipa Kaiwhakamahi Hiko me te Kaiwhakamahi. 1. Tīpakohia te kāwai: Kaiwhakahaere, Kaiwhakamahi Hiko, Kaiwhakamahi, ranei Viewer
Tuhipoka: Hei taapiri i tetahi Kaiwhakamahi Hiko, Kaiwhakamahi ranei; hanga kia kotahi Rōpū. 2. Mo te Pūkete Kaiwhakamahi Mana / Kaiwhakamahi tohua he Rōpū 3. Whakauruhia te ingoa tuatahi me te ingoa whakamutunga o te kaiwhakamahi
Tuhipoka: Ko nga tohu e whakaaetia ana ko: reta 4. Whakauruhia te Ingoa Takiuru
Tuhipoka: Ko nga tohu e whakaaetia ana: nga reta, nga mati, nga tohu me nga tohu. Me timata te ingoa takiuru ki te reta. Kaua e whakamahi pūāhua pātea. Tuhipoka: Me ahurei nga ingoa takiuru. Kare e taea te whakamahi i nga ingoa takiuru me nga ingoa roopu.
9

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
5. Tautuhi Kupuhipa Takiuru me te whakau i te kupuhipa. He kupuhipa rangitahi tenei kupuhipa ka akiakihia te kaiwhakamahi kia huri i muri i te takiuru tuatahi. Kia mahara: Kia 4 neke atu nga tohu/tau o nga kupuhipa haumaru, engari ki te whakahohea te kupuhipa haumaru kia 8 nga tohu me te iti rawa o te 1 tohu motuhake, 1 reta whakapaipai, 1 reta iti me te 1 tau.
6. Tiakina te pūkete Kaiwhakamahi ma te pehi i te tohu Tuhipoka: Kaore e taea te whakakore, te whakarereke ranei i nga kaute kaiwhakamahi.
10

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Kaiwhakamahi Putanga 3.1 Tāpiri Kōpaki Whatunga
Ko nga kōpaki whatunga ka taea anake e te kaiwhakamahi kua takiuru mo tana ake pūkete kaiwhakamahi. Hei waihanga kōpaki whatunga tohua te Kōpaki Whatunga ki ngā manakohanga pūkete kaiwhakamahi.
Whakauruhia te Ara Whatunga o te kōpaki whatunga ma te whakamahi i //IP/share/ara, //server/share/path. Mena e hiahia ana te whatunga rohe ki te motuhēhēnga uruhia te ingoa kaiwhakamahi me te kupuhipa mo te takiuru Windows, MacOS ranei me te rohe mena e tika ana. Tiakina nga tautuhinga ma te pehi i te ata. Ka huri te ahua whatunga ki te "hono" mena kua pai te hanga o te kōpaki whatunga. Tuhipoka: Me hono te NanoPhotometer® ma LAN, WLAN ranei ki te whatunga paetata. Tuhipoka: Kia mau tonu te uru ki nga puku whatunga, ka whakamahia e te punaha he tikanga Keepalive wahangu. Ka tuhi i ia wa ki te .cifs_keepalive file kia kaha tonu te hononga. Ka haere tenei tikanga ki te papamuri, ka tino hototahi ki te parenga WORM me te aukati uru. file nga punaha, te whakarite i te pono me te kore e puta he hapa.
Ka taea te whakakore i nga kōpaki whatunga ma te pehi i te ata. Ka waihanga aunoatia te ingoa ingoa ingoa (Network_login name) ka whakaatuhia ki nga raarangi katoa.
11

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1

5. Tika Kaiwhakamahi
Ko te ripanga e whai ake nei e whakaatu ana i nga motika kaiwhakamahi rereke o te Kaiwhakahaere, Kaiwhakamahi Hiko, Kaiwhakamahi, me Viewer pūkete.

Tuhipoka: Mena ka whakaatuhia te "Ae/4 Kanohi" ki te pou motika kaiwhakahaere, me whakamanahia e te kaiwhakahaere tuarua ina kaha te whakamotuhēhēnga Karu Wha (tirohia te wharangi 7).

Mahi

Kaiwhakahaere

Ripoata Raruraru

Ae

Tautuhi Anō

Ae/4 Kanohi

Whakahou

Ae

Te Rā me te Wā Te whakatakoto ā-ringa

Ae/4 Kanohi

Te Rā me te Wā Tautuhinga Aunoa

Ae

Reo

Ae

Whakahohe NanoVolume (C40)

Ae

Tāpiri Waikano

Ae

Ko nga tae e whakaatu ana i te huringa takahuri

Ae

Mukua Waikano/ Huri Waikano

Kao

Hurihia nga Karere Whakatupato

Ae

Huri Whatunga (Tautuhinga, WLAN)

Ae

Huri Pūreretā (Pētā whatunga, Pūrongo

Ae

Whirihoranga)

CFR21 Weto

Ae/4 Kanohi

Tāpiri Pūkete Kaiwhakamahi/Kaiwhakamahi Mana

Ae

Tāpiri Rōpū

Ae

Tāpiri Pūkete Kaiwhakamahi

Ae

Whakatakotoria he kupuhipa rangitahi mo te kupuhipa ngaro, Ae ranei

kino o te kupuhipa

Hurihia ake kupuhipa

Ae

4 Kaiwhakahaere kanohi

Ae/4 Kanohi

Kupuhipa Haumaru

Ae/4 Kanohi

Whakamutunga Kupuhipa

Ae/4 Kanohi

Ara Arotake

Ae

Rapu Ara Arotake

Ae

Te Tiaki i te Ara Kaute

Ae

Tiakina tawhā hei Tikanga Rokiroki

Ae

Hurihia nga tawhā i whakatuwheratia te Tikanga Rokiroki Ae

Mukua nga Tikanga Pupuri

Ae/4 Kanohi

Whakaingoa ano te Kōpaki

Ae/4 Kanohi

Muku Kōpaki

Kao

Nuku Kōpaki

Kao

Muku Hua File

Ae/4 Kanohi

Whakaingoatia Hua File

Ae

Nuku Hua File

Kao

Muku Hua

Ae

Kaimahi Hiko Kao Kao Kao Kao Kao Kao Kao Kao Kao Kao Kao Kao

Kaiwhakamahi Kao Kao Kao Kao Kao Kao Kao Kao Kao Kao Kao

Kao

Kao

Kao

Kao

Kao

Kao

Kōwhiringa

Kao

Kao

Kao

Ae

Ae

Kao

Kao

Kao

Kao

Kao

Kao

Ae panui anake Kao

Ae panui anake Kao

Kao

Kao

Ae

Kao

Ae

Kao

Kao

Kao

Kao

Kao

Kao

Kao

Kao

Kao

Kao

Kao

Ae

Kao

Kao

Kao

Kao

Kao

Viewer Āe Kāo Kāo Kāo Kāo Kāo Kāo Kāo Kāo Kāo Kāo
Kao Kao Kao Kao
Kāo Kāo Kāo Āe Āe Āe Kāo Kāo Kāo Kāo Kāo Kāo Kāo Kāo

Tuhipoka: Kaore e taea te whakarereke i nga mana Kaiwhakamahi (haunga te kaha o te Kaiwhakamahi Hiko ki te taapiri i nga kaute Kaiwhakamahi hou, ka taea te whakahohe/whakakore).
Tuhipoka: Ko nga taumahi anake e herea ana ka whakarārangihia. Ko nga mahi NPOS kaore i te raarangi i te ripanga i runga ake nei e waatea ana mo nga tuunga kaiwhakamahi katoa (kaiwhakahaere, kaiwhakamahi hiko me te kaiwhakamahi).
Tuhipoka: Ko te Viewer account is designed for Audit purposes. This account has the ability to view nga mahi katoa (he panui anake); view nga tikanga me nga hua katoa (ka penapena ki te USB); me te whai waahi katoa ki te Ara Arotake, ka taea hoki e ratou te penapena ki tetahi waahi kua tautuhia.

12

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
6. Takiuru ki te Pūmanawa NPOS
Mena ka whakahohea te rorohiko CFR21 me whai takiuru mo tetahi mahi.
Ki te takiuru tomo te Ingoa Takiuru me te kupuhipa me te whakau ki te OK. Tuhipoka: Mena kua takiuru tetahi atu kaiwhakamahi hei tauira me te taputapu mana (rorohiko) e kore e taea te takiuru tika ki te NanoPhotometer® engari mena ka takiuru te kaiwhakamahi kua uru mai, ka tonohia he takiuru pehia me tetahi kaute Kaiwhakahaere.
Takiputa Aunoa
He raka mata aunoa ki te kore te NanoPhotometer® hohe mo te 10 meneti. Ka taea anake te wetewete i te mata e te kaiwhakamahi kua uru mai, me te takiurunga mai ranei e te kaiwhakahaere.
Maukati Mata
Ka taea te maukati te mata i roto i nga tikanga katoa ma te pehi i te ata i te pae whakaterenga. Tuhipoka: Ko te mata maukati ka taea anake te wetekina e te kaiwhakamahi kua uru mai, me te takiuru pehia ranei e tetahi Kaiwhakahaere.
Takiuru atu
Ka taea anake te takiuru ki te mata o te kaainga ma te pehi i te ata.
13

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
7. Waitohu Hiko
Kua tautuhia te waitohu hiko ma te taunoa kaore e taea te mono. Ko te penapena raraunga inenga me whakamana e te kaiwhakamahi kua uru mai (Waitohu Hiko: Ingoa Takiuru me te Kupuhipa).
Kua ora katoa file Kei roto i nga ripoata te kaituhi, te ID Kaiwhakamahi, te Ingoa Kaiwhakamahi, me te ra me te wa o te hainatanga hiko. IDS me PDF files e kore e taea te whakarereke. Ko te waitohu tuarua ka whakaatuhia hei Panui/Tiaki/Taa mena he IDS file ka whakatuwherahia, ka taia, ka kaweakehia ranei nga raraunga hei Excel/PDF file. Ko te waitohu tuarua ko te waitohu hiko o te kaiwhakamahi kua uru mai i te wa o te ta, te kaweake raraunga ranei.
14

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
8. Ara Arotake
Ko te mahi ara arotake ka whakahohe aunoa me te whakahohenga rorohiko CFR21. Ka tuhia e te huarahi arotake nga mahi katoa me nga huringa manakohanga ki roto i te raarangi kaute. Karekau he kōwhiringa muku, tautuhi anō mō ​​te huarahi arotake e wātea ana. Te tātari me te viewka taea te huarahi arotake hei Kaiwhakahaere kua uru mai, Kaiwhakamahi Hiko ranei Viewma te whakatuwhera i nga manakohanga CFR21:
Ka whakatuwherahia e te huarahi arotake he ripanga me nga korero e whai ake nei mo ia mahi kua tuhia me ia huringa manakohanga: ID, Te Ra/Wā, ID Kaiwhakamahi, Kāwai, Mahi me nga Taipitopito. Ka whakarōpūhia ngā tāurunga mā te tau. Ka taea te whakarereke i te tau ma te takahanga kei runga ake i te teepu. Tuhipoka: Ko te Kaimahi Hiko anake nga whakaaetanga panui, kaore e taea te tiaki i te huarahi arotake.
Te Tiaki i te Ara Kaute
Ka taea te tiaki i te huarahi arotake hei PDF, hei Excel ranei file (Kaiwhakahaere me Viewer anake). Ka tiakina te tau kua tohua. Kaore e taea te tiaki i te huarahi arotake katoa. Tuhipoka: Hei tiaki i nga huarahi arotake mo te waa kua tautuhia, whakamahia te mahi Rapu Ara Arotake. Tuhipoka: Ka taea te tiaki i te 50,000 nga whakaurunga ki te kotahi file. Te ara arotake kua tiakina files ka tiakina i nga wa katoa ki te kōpaki Ara Arotake. Ka taea te kowhiri i tetahi waahi kōpaki taapiri ma te kowhiri i te taapiri atu ki.
15

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
Ko te kōpaki ara arotake ka taea anake e nga Kaiwhakahaere me Viewers mā file uru tūmau. Kei roto i te kōpaki NanoPhotometer_Admin nga mea e tika ana filetae atu ki te huarahi arotake. Ko nga whiringa hononga he LAN/WLAN, USB taura, Wi-Fi® (WiFi) Hotspot ranei.
File Urunga Tūmau mā LAN/WLAN
Mo nga file te urunga tūmau mā LAN/WLAN me hono te rorohiko me te NanoPhotometer® ki te whatunga LAN/WLAN kotahi. Mo te rorohiko Windows: Whakatuwheratia te kaihōpara Windows ka tomo i te tau rangatū, i te NanoPhotometer® IP ranei ki te pae wāhitau o te Windows Explorer (hei tauira, \M80798, \Wāhitau IP kua tohua).
Tuhipoka: Ko te tau rangatū me te wāhitau IP o te NanoPhotometer® ka kitea i roto i te rorohiko NanoPhotometer® i raro i nga Manakohanga/General/Mo. Mo te rorohiko MAC: Whakatuwherahia te korero "Hono ki te Tūmau" i te tahua "Haere" o te Mac OS X Finder ka tomo i te NanoPhotometer® tau rangatū, te NanoPhotometer® IP wāhitau hohe ranei i roto i te mara wāhitau tūmau ki te hono.
16

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
Tuhipoka: Ko te tau rangatū me te wāhitau IP o te NanoPhotometer® ka kitea i roto i te rorohiko NanoPhotometer® i raro i nga Manakohanga/General/Mo.
File Urunga Tūmau mā te taura USB
Mo file te urunga o te tūmau ma te hononga taura USB, honoa te NanoPhotometer® me te taura USB A/B ki te rorohiko ka whakatuwhera i te Windows Explorer, te hono ranei ki te kōwhiringa Tūmau mo Mac (tirohia file te urunga tūmau mā LAN/WLAN) ka tomo \192.168.7.1 mo te hononga.
File Urunga Tūmau mā te Wi-Fi® Hotspot
Mo file te urunga tūmau mā te Wi-Fi® Hotpot me kaha te Wi-Fi® Hotspot ki te NanoPhotometer®. Me hono te rorohiko ki te NanoPhotometer® Wi-Fi® Hotspot (SSID: NanoPhotometer® tau rangatū; kupuhipa: Implenuser). Whakatuwherahia te Windows Explorer, Hono atu ranei ki te whiringa Tūmau mo Mac (tirohia file te urunga tūmau mā LAN/WLAN) ka tomo \192.168.8.1 mo te hononga.
17

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
9. Rapu Ara Arotake
Ko te mahi rapu huarahi arotake e whakarato ana i te whiringa ki te rapu i roto i te huarahi arotake i te waa, te waahanga (kaiwhakahaere, kaiwhakamahi mana, kaiwhakamahi, viewer) ingoa takiuru mahi me nga taipitopito. Hei whakatuwhera i te mahi rapu ara arotake, pehia te tohu whakanui i te taha matau o runga i te huarahi arotake. Ka taea te rapu mo te wa (waahi) me etahi atu whiringa rapu.
Kia kowhiria nga tawhā rapu katoa, pehia te paatene rapu hei timata i te rapu. Ka whakaatuhia te hua rapu hei ripanga.

Wāhanga
Me kowhiria nga whakaurunga katoa, awhe ra ranei. Kōwhiringa o:
Nga whakaurunga katoa: kua oti te rapu i nga urunga ara arotake katoa. Mena karekau he whiringa rapu ka tohua ka whakaatuhia te huarahi arotake.
Te Awhe Ra: te kowhiringa ki te whakauru i te ra tiimata me te ra mutunga hei whakawhāiti i te waa rapu. Ka taea te whakauru i te ra ma te papapātuhi, ma te kaikokoti taima ranei. Me whakauru te ra ki te whakatakotoranga e whai ake nei: yyyy-mm-dd (tau-marama-ra).

Kōwhiringa Rapu taapiri
E wha ano nga whiringa rapu e waatea ana: Ko te waahanga, te ingoa takiuru, te mahi me nga taipitopito.

Kāwai: Kia kotahi te kāwai me kōwhiri.

Ingoa Takiuru: Whakataka iho e whakaatu ana i nga ingoa takiuru e waatea ana i runga i te waahanga waahanga

Mahi:

Ko te mara kuputuhi kore utu hei rapu i roto i te rarangi ripanga mahi o te huarahi arotake.

Taipitopito:

Ko te mara kuputuhi koreutu hei rapu i roto i te rarangi ripanga taipitopito o te huarahi arotake.

18

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Kaiwhakamahi Putanga Putanga 3.1 Ara Arotake Rapu Hua
Ka whakaatuhia te hua rapu huarahi arotake i te whakatakotoranga ripanga:
Ka whakaatuhia te taka iho o te tau mena he nui ake i te 1000 nga whakaurunga o te hua rapu.
Whakaorangia nga Hua Rapu Ara Arotake
Ka taea te tiaki i te hua rapu huarahi arotake hei PDF, Excel ranei file (Kaiwhakahaere me Viewer anake). Ko te hua rapunga katoa ka tiakina motuhake mai i te whiringa takaiho tau. Ko te 50,000 nga whakaurunga ka taea te penapena ki te kotahi file. Tuhipoka: Hurihia te tawhā rapu / te wa o te rapu mehemea he nui ake i te 50,000 nga whakaurunga. Te ara arotake files ka tiakina i nga wa katoa ki te kōpaki Ara Arotake. Ka taea te kowhiri i tetahi waahi kōpaki taapiri ma te kowhiri i te taapiri atu ki.
Ko te kōpaki ara arotake ka taea anake e nga Kaiwhakahaere me Viewers mā file uru tūmau. Kia mahara: Ko te mana o te Kaimahi hiko anake nga whakaaetanga panui kaore e taea te tiaki i te huarahi arotake.
19

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
10. Kupuhipa Ngaro / Misentry
Mena he Kaiwhakamahi Hiko/Kaiwhakamahi/Viewer kua ngaro te kupuhipa takiuru, kua toru nga wa kua he te whakauru, ka taea e te Kaiwhakahaere te huri i te kupuhipa o te Kaiwhakamahi Hiko/Kaiwhakamahi/Viewer i roto i nga tautuhinga pūkete (Manakohanga) ki te kupuhipa rangitahi. Te Kaiwhakamahi Hiko/Kaiwhakamahi/ViewKa akiakihia nga kaute Kaiwhakahaere tuarua ki te huri i te kupuhipa rangitahi i muri i te takiuru tuatahi. Kaore e taea te whakahoki mai i nga kupuhipa a te kaiwhakahaere, mena kua ngaro te kupuhipa a te kaiwhakahaere me waea atu ki te roopu tautoko Implen (support@implen.de).
20

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1
11. Hītori Putanga

Putanga 1.0 1.1 1.2

Te ra Akuhata 2019 Haratua 2020 Maehe 2021

2.0

Hanuere 2022

3.0

Poutū-te-rangi 2024

3.1

Haratua 2025

Huringa
Tukunga Tuatahi
Hurihia te nama putanga firmware i te Tauākī Pūmanawa CFR21
– Hurihia te nama putanga firmware i roto i te Tauākī Pūmanawa CFR21 – Ka taea e te Kaiwhakamahi Hiko te panui i nga huarahi arotake – Panui / panui whakatupato kua taapirihia kaore e taea te whakahoki mai i nga kupuhipa kaiwhakahaere.
He mea tika te tautoko. – Tiaki i te Ara Kaute (Excel me te kowhiringa kōpaki) – Rapu Ara Kaute – Kua whakahoutia nga mana o te Kaiwhakamahi (Rapu Takitaki) – Hurihia te nama putanga firmware i te Tauākī Pūmanawa CFR21 – Te mahi hou a CFR21: Viewer – Ka taea e te Kaiwhakahaere manakohanga hou te whakaahei/whakakore i te whakaaetanga mo nga Kaiwhakamahi Hiko
tāpiri Kaiwhakamahi hou. – Hurihia te nama putanga mārō i roto i te Tauākī Pūmanawa CFR21 – Kua taapirihia te whakamaarama mahi `keepalive' ki nga korero Whatunga.

12. Apitihanga

Tauākī Pūmanawa CFR21

Kōwae

Whakarāpopototanga

11.10 Mana whakahaere mo nga punaha kati

11.10 Ko nga tangata e whakamahi ana i nga punaha kati ki te hanga, ki te whakarereke, ki te pupuri, ki te tuku ranei i nga rekoata hiko me whakamahi i nga tikanga me nga mana whakahaere i hangaia hei whakarite i te pono, i te pono, a, ina e tika ana, te noho muna o nga rekoata hiko, me te whakarite kia kore e taea e te kaihaina te whakakore wawe. ko te rekoata hainatia ehara i te mea pono. Ko enei tikanga me nga mana whakahaere e whai ake nei

Nga mana whakahaere mo nga punaha kati

(a) Te whakamanatanga o nga punaha ki te whakarite i te tika, te pono, te mahi rite tonu, me te kaha ki te kite i nga rekoata koretake, kua whakarereketia ranei.

Te whakamanatanga o te punaha

(b) Te kaha ki te whakaputa kape tika me te whakaoti i nga rekoata i roto i te ahua e taea ana e te tangata te panui me te ahua hiko e tika ana mo te tirotiro.view, me te kape na te tari. Me whakapā atu nga tangata ki te tari mena he patai mo te kaha o te umanga ki te mahi i aua mahiview me te kape o nga rekoata hiko.

Te whakaputa rekoata me te kape

(c) Te whakamarutanga o nga rekoata kia taea ai te whakamarutanga o nga Rekoata me te tiki rite puta noa i te waa pupuri rekoata.

(d) Te whakaiti i te urunga punaha ki nga tangata whai mana.

Te herenga uru

Ngā āhuatanga
Kei roto i te NanoPhotometer® Software NPOS 4.2.14756 me teitei ake te waahanga CFR21. Kia whakahohehia tenei ahuatanga CFR21 ka tutuki katoa enei whakaritenga.
Ko te NanoPhotometer® Software NPOS 4.6n.16350 me te teitei ake ka whakamanahia e Implen hei whakarite i te tika, te pono me te mahi o nga waahanga katoa o te punaha NanoPhotometer®. Ka taea te whakauru i nga tikanga IQ/OQ mo te mahi tika o te taputapu NanoPhotometer®. Ko te rangatira file Ko te whakatakotoranga IDS e tiakina ana e nga waehere hash me te whakamunatanga kia taea ai te tautuhi i nga huringa files.
I tua atu i nga IDS kua tiakina files, ka taea te kaweake i nga tawhā inenga me nga hua katoa ki te PDF ma te whakamahi i te paerewa PDF/A me te Excel. file whakatakotoranga.
Ko ia kaweake ka whai tahi me tetahi IDS file, ka parea e nga waehere hash me te whakamunatanga kia kitea ai te tampering. I nga wa katoa, ka taea te whakahou i nga purongo PDF me Excel mai i enei IDS files. Ko nga tikanga haumaru mo te rokiroki o enei purongo kei roto i te kawenga a te kamupene whakahaere.
I mua i te whakamahi i te punaha, me uru nga kaiwhakamahi katoa kia uru atu ki te punaha. Kei ia kaiwhakamahi he mahi kua tautuhia, tae atu ki nga mana uru.

21

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1

(e) Whakamahinga haumaru, i hangaia e te rorohiko, i te waaamped ara arotake ki te tuhi takitahi i te ra me te wa o nga whakaurunga a nga kaiwhakahaere me nga mahi ka waihanga, whakarereke, muku ranei i nga rekoata hiko. Ko nga huringa rekoata kaua e whakapouri i nga korero kua tuhia o mua. Ko aua tuhinga ara arotake me pupuri mo tetahi wa i te iti rawa o te waa e hiahiatia ana mo te kaupapa rekoata hiko me te watea mo te tari tari.view me te kape.

Nga huarahi arotake

(f) Te whakamahi i nga arowhai punaha whakahaere hei whakamana i te raupapa o nga hikoinga me nga huihuinga e whakaaetia ana, ina tika.

Nga arowhai a te punaha whakahaere

(g) Te whakamahi i nga arowhai mana ki te whakarite ka taea e nga tangata whai mana anake te whakamahi i te punaha, te haina hiko i tetahi rekoata, te uru atu ki te mahi, ki te whakauru ranei i te taputapu rorohiko rorohiko, ki te whakarereke i te rekoata, ki te mahi ranei i te mahi kei a koe.

Nga arowhai mana

(h) Te whakamahi i te taputapu (hei tauira, te tauranga) arowhai ki te whakatau, ina tika ana, te whaimana o te puna o te whakaurunga raraunga me nga tohutohu whakahaere.

Nga arowhai a te taputapu/kapeka

(i) Ko te whakatau ko nga tangata e whakawhanake ana, e pupuri ana, e whakamahi ana ranei i nga punaha rekoata hiko/waitohu hiko, he matauranga, he whakangungu, he wheako ki te mahi i o raatau mahi.

Whakangungu me te kawenga a te kaiwhakamahi

(j) Te whakaturanga, me te u ki nga kaupapa here tuhi e pupuri ana i nga tangata takitahi te kawenga me te kawenga mo nga mahi i timatahia i raro i o raatau hainatanga hiko, kia kore ai e mau i te rekoata me te hainatanga tinihanga.

Kaupapa here

(k) Te whakamahi i nga mana whakahaere e tika ana mo nga tuhinga punaha tae atu ki: (1) Nga mana whakahaere tika mo te tohatoha, te uru, me te whakamahi tuhinga mo te whakahaere me te tiaki i te punaha. (2) Te whakahou me te whakarereke i nga tikanga whakahaere ki te pupuri i tetahi huarahi arotake e tuhi ana i te whanaketanga me te whakarereketanga o nga tuhinga punaha.

Whakahaere Tuhinga Pūnaha

Time-stampKa tuhia nga huarahi arotake mo nga mahi i mahia e te kaiwhakamahi penei i te taputapu file te rokiroki, nga mahi whakawhiti me nga huringa manakohanga. Ka taea te kaweake i nga huarahi arotake ki te whakatakotoranga PDF. Te waihanga me te hainatanga o te ripoata fileKa hanga ano e ia he urunga ripoata mo te huarahi arotake. Kaore e taea te tuhi i nga ripoata.
Kaore e tika ana.
Ka whakatauhia kia whai mana tika nga kaiwhakamahi ki te kawe i etahi mahi i runga i o raatau mahi me o raatau mana uru. Ko te kawenga o te kamupene whakahaere ki te whakarite ka taea te whai i ia ingoa kaiwhakamahi ki te tangata takitahi me te whakarite tika i nga mahi.
Ka whakamahia nga arowhai kia whakaaetia anake te whakauru korero whaimana ki roto i ia waahanga files. Katoa nga urunga CSV me JSON files kua takina ki te whakarite ihirangi tika.
Ko te roopu Whakawhanake Pūmanawa Implen kua tino whakangunguhia. Ka whakaratohia e Implen nga whakangungu kaiwhakamahi NanoPhotometer® Pūmanawa. Ko te kamupene whakahaere te kawenga mo te whakangungu i a raatau SOP e pa ana ki nga rekoata hiko me nga hainatanga hiko. Kei te tautoko a Implen i te whakaurunga o enei SOP e pa ana ki te NanoPhotometer® Software.
Te kawenga o te kamupene whakahaere.
Ka tohatohahia he pukapuka rorohiko tuku-motuhake me te NanoPhotometer® Software. Ko te whanaketanga NanoPhotometer® Pūmanawa e whakahaeretia ana e te hoahoa me te huringa mana whakahaere e whakarite ana i te hanga me te whai i nga tuhinga e tika ana.

11.30 Mana whakahaere mo nga punaha tuwhera.
Ko nga tangata e whakamahi ana i nga punaha tuwhera ki te hanga, ki te whakarereke, ki te pupuri, ki te tuku ranei i nga rekoata hiko me whakamahi i nga tikanga me nga mana whakahaere i hangaia hei whakapumau i te pono, te pono, me te mea e tika ana, te noho muna o nga rekoata hiko mai i te wa i hangaia ai ki te waahi rihīti. Ko enei tikanga me nga mana whakahaere me uru ki era i tautuhia i roto i te 11.10, ina tika ana, me etahi atu tikanga penei i te whakamunatanga tuhinga me te whakamahi i nga paerewa waitohu mamati e tika ana hei whakarite, ina tika i raro i nga ahuatanga, te tuhi i te pono, te pono, me te noho muna.
11.50 Nga whakaaturanga hainatanga.
(a) Ko nga rekoata hiko kua hainatia me whai korero e pa ana ki te hainatanga e whakaatu marama ana i enei e whai ake nei: (1) Ko te ingoa kua taia o te tangata haina; (2) Te ra me te wa i hainatia ai

Kaore e tika ana. Ko te NanoPhotometer® he punaha kati.

Nga whakaaturanga hainatanga

Ka whakarite te whakahaere kaiwhakamahi he ahurei nga ID kaiwhakamahi katoa. (1) Ka whakamanahia e te punaha nga tohu a te kaiwhakamahi i mua i te hanga i tetahi ripoata (me whakauru ano te kaiwhakamahi ki tana ID kaiwhakamahi me tana kupuhipa). Ko nga IDS kua tiakina file

22

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1

i mahia; me (3) Ko te tikanga (penei i te review, whakaaetanga, kawenga, kaituhi ranei) e hono ana ki te hainatanga.

me te PDF me te Excel filekei roto te ID kaiwhakamahi me te ingoa katoa o te kaiwhakamahi. (2) Ko te ra me te wa i mahia ai te hainatanga e hono ana ki te hainatanga. (3) Te hainatanga mo te hanga i nga purongo tuatahi tae atu ki nga IDS kua tiakina file kua tohua hei "Kaituhi" hei take mo te hainatanga. Ko te waitohu mo te hanga purongo ki te PDF me te Excel ka tohua hei "Panui/Tiaki/Ta" hei take mo te hainatanga.

(b) Ko nga mea kua tohua i roto i nga rarangi (a)(1), (a)(2), me (a)(3) o tenei tekiona ka tau ki raro i nga mana whakahaere pera mo nga rekoata hiko me te whakauru hei waahanga o tetahi ahua panui a te tangata o te rekoata hiko (pēnei i te whakaaturanga hiko, te whakaputanga ranei).

Waitohu i roto i nga rekoata hiko me te ahua panui tangata

Ko te ingoa katoa o te kaiwhakamahi, te ra me te wa kei roto i te IDS file, e tiakina ana e nga waehere hash me
whakamunatanga. I te wa e whakaputa ana i te panui tangata
PDF me Excel files, ko te waitohu hiko
ka whakaatuhia me te ID kaiwhakamahi, te ingoa katoa o te kaiwhakamahi, te ra me te wa, me te take.

11.70 Waitohu/hononga rekoata.

Ko nga hainatanga hiko me nga hainatanga a-ringa ka mahia ki nga rekoata hiko me hono ki o raatau rekoata hiko kia mohio ai kaore e taea te tango, te kape, te whakawhiti ranei nga hainatanga ki te whakapohehe i te rekoata hiko ma nga tikanga noa.

Waitohu/ hono rekoata

Ko te waitohu kua whakauruhia ki roto i te IDS file no reira e kore e taea te tango, te whakawhiti, te kape ranei.

11.100 Nga whakaritenga whanui.

(a) Ko ia waitohu hiko kia motuhake ki te tangata kotahi, a kaua e whakamahia ano e, e tukuna ana ranei ki tetahi atu.

Te ahurei o nga waitohu hiko

Ko te punaha whakahaere kaiwhakamahi ka whakarite he ahurei nga ID kaiwhakamahi katoa. Na reira, he ahurei nga waitohu hiko katoa.

(b) I mua i te whakaturanga, te tuku, te whakamana, te whakatau ranei i te hainatanga hiko o te tangata takitahi, i tetahi waahanga ranei o taua waitohu hiko, me manatoko e te whakahaere te tuakiri o te tangata.

Te whakaū i te tuakiri

Ko te kawenga o te kamupene whakahaere ki te whakarite i te tuakiri o te tangata i te wa i hangaia ai te kaute kaiwhakamahi a te tangata.

(c) Ko nga tangata e whakamahi ana i nga hainatanga hiko, i mua atu i te wa ranei e whakamahia ana, me whakaatu ki te tari ko nga hainatanga hiko i roto i ta raatau punaha, i whakamahia i muri mai ranei i te Akuhata 20, 1997, ko te tikanga kia rite ki te ture o nga hainatanga tuku-a-ringa. (1) Me tuku te tiwhikete i roto i te pepa pepa ka hainatia me te hainatanga tuku iho a-ringa, ki te Tari o nga Mahi-a-Rohe (HFC-100), 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857. (2) Ko nga tangata e whakamahi ana i nga hainatanga hiko, ina tono a nga tari, ka hoatu he tiwhikete taapiri, he whakaaturanga ranei ko te hainatanga a-ringa motuhake ko te hainatanga hiko o te hainatanga a-ringa. hainatanga.

Tiwhikete

Te kawenga o te kamupene whakahaere.

11.200 Nga waahanga waitohu hiko me nga mana whakahaere.

(a) Ko nga hainatanga hiko karekau i hangai ki runga i te biometrics me: (1) Kia rua neke atu ranei nga waahanga tautuhi motuhake penei i te waehere tautuhi me te kupuhipa.

Nga mana whakahaere mo nga hainatanga hiko

Ka tonohia nga kaiwhakamahi ki te whakauru ID kaiwhakamahi me te kupuhipa mo ia mahi hainatanga. Kia uru atu ai ki tetahi mahi hainatanga, me whai ID kaiwhakamahi te kaiwhakamahi i roto i te punaha whakahaere kaiwhakamahi, me uru mai me te ID kaiwhakamahi me te kupuhipa.

(i) Ina mahia e te tangata he raupapa hainatanga i roto i te wa kotahi, te wa tonu o te urunga punaha whakahaere, ka mahia te hainatanga tuatahi ma te whakamahi i nga waahanga waitohu hiko katoa; ko nga hainatanga o muri mai ka mahia ma te whakamahi i tetahi waahanga waitohu hiko ka taea anake te whakahaere, ka hangaia ma te tangata anake.

(ii) Ina mahia e te tangata kotahi, neke atu ranei nga hainatanga kaore i mahia i te wa kotahi,

23

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1

Ko te wa tonu o te uru ki te punaha whakahaere, ka mahia ia hainatanga ma te whakamahi i nga waahanga waitohu hiko katoa. (2) Kia whakamahia anake e o ratou rangatira pono; me (3) Ka whakahaeretia, ka mahia kia mohiohia ko te ngana ki te whakamahi i te hainatanga hiko o te tangata takitahi e tetahi atu i tua atu i tona rangatira pono me mahi tahi nga tangata tokorua, neke atu ranei.

(b) Ko nga hainatanga hiko i runga i te biometrics me hoahoa kia kore e taea te whakamahi e te tangata ke atu i o ratou rangatira pono.

11.300 Mana mo nga tohu tohu/kupuhipa.

Ko nga tangata e whakamahi ana i nga hainatanga hiko i runga i te whakamahi i nga waehere tautuhi me nga kupuhipa ka whakamahi i nga mana whakahaere hei whakarite i to raatau haumaru me te pono. Ko enei mana whakahaere me whakauru:

(a) Te pupuri i te ahurei o ia waehere whakaurunga me te kupuhipa, kia kore ai nga tangata tokorua e rite te huinga o te waehere tautuhi me te kupuhipa.

Te ahurei o te ID/kupuhipa

(b) Te whakarite kia tirohia, kia maharahia, kia whakahouhia ranei nga whakaputanga tohu tohu me te kupuhipa (hei tauira, ki te kapi i nga kaupapa penei i te koroheketanga o te kupuhipa).

Te koroheketanga o te kupuhipa

(c) Ka whai i nga tikanga whakahaere mate ki te whakakore i te mana rorohiko kua ngaro, tahae, ngaro, me etahi atu taputapu e mau ana, e whakaputa ana ranei i nga korero tohu tohu, kupuhipa ranei, me te tuku i nga whakakapinga mo te wa poto, pumau tonu ranei ma te whakamahi i nga mana whakahaere tika.

Kua ngaro te whakahaere ID/kupuhipa

(d) Te whakamahi i nga whakamarumaru tauwhitinga hei aukati i te whakamahi kore mana o nga kupu huna me/ranei nga tohu tohu, me te kite me te ripoata i runga i te tere me te tere o nga ngana ki te whakamahi kore mana ki te waahanga haumarutanga punaha, me te mea e tika ana, ki te whakahaere whakahaere. .

Nga mana ki te aukati i te whakamahi kore mana

(e) Te whakamatautau tuatahi me te waa o nga taputapu, penei i nga tohu, i nga kaari ranei, e mau ana, e whakaputa ana ranei i nga tohu tohu tohu, i nga korero kupuhipa ranei kia pai ai te mahi, kaore ano kia whakarereketia i runga i te tikanga kore.

Te whakamatautau i ia wa mo te hanga ID/kupuhipa

Kaore e tika ana.
Ko te punaha whakahaere kaiwhakamahi e whakarite ana i nga ID kaiwhakamahi ahurei.
Ko te punaha whakahaere kaiwhakamahi e whakarato ana i te paunga o te kupuhipa me te maukati kaute i muri i te maha o nga rahunga whakamotuhēhēnga. Ko nga paearu ka taea te whakarite takitahi e te kamupene whakahaere. Ko te punaha whakahaere kaiwhakamahi ka taea e te kaiwhakahaere te tautapa i tetahi kupuhipa rangitahi hou mena kua ngaro, kua tahae, kua ngaro ranei nga kupuhipa. Ko nga tikanga whakahaere mate tika te kawenga a te kamupene whakahaere.
Ko te NPOS me te waahanga CFR21 kua whakahohehia ka maukati i te mata i muri i te wa hohekore hei aukati i te whakamahi kore mana. Ko etahi atu whakamarumaru tauwhitinga penei i te tirotiro i nga kaute kua aukatihia me etahi atu kei roto i te kawenga a te kamupene whakahaere.
Te kawenga o te kamupene whakahaere.

Panui Nui: I runga i nga ture a te FDA, kaore e taea e te kaihoko te kii kua whakamanahia ana hua rorohiko 21 CFR Wāhanga 11. Ka taea e tetahi kaihoko te whakarato i nga Mana Hangarau katoa mo te 21 CFR Wāhanga 11 hanganga ture i hangaia ki o raatau hua. I te mea kaore a Implen, i nga wa katoa, e kii ana ma te whakamahi i tetahi hua Implen CFR21 ka tiaki aunoa i te kaihoko ki te 21 CFR Wāhanga 11. Ko te kawenga o te kaiwhakamahi ki te whakatinana i nga Mana Whakahaere me te Whakahaere (he tika me te rite tonu) me te whakamahi i nga hua me nga Mana Hangarau tika mo te katoa o te Waahanga 11. Ko nga punaha CFR21 katoa me arotake takitahi.

24

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Kaiwhakamahi Putanga 3.1 Whakakape
KO NGA WHAKAPUTANGA I WHAKATAHIA I TE Pukapuka NANOPHOTOMETER, I RUNGA ake nei, HEI TANGI, HEI KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA, KATOA ATU WHAKAMAHI, KAUPAPA KAUPAPA, KAUPAPA KAUPAPA, KAUPAPA KAUPAPA, KAUPAPA KAUPAPA, KAUPAPA KAUPAPA, KAORE KAUPAPA KAUPAPA, (a) TE WHAKAMAHI KAUPAPA. KAORE KARERE, HE WHAKATOKANGA RĀNEI KI NGA TAPU KATOA ME NGA whirihora PUNAMU; (b) TĒTAHI ME KATOA WHAKAPUTANGA KATOA MO TE KAUPAPA KAUPAPA; ME (c) TĒTAHI ME KATOA WHAKAPUTANGA KATOA MO TE KAUPAPA KAUPAPA.
Te herenga o te taunahatanga
KAUA E KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA, KAUPAPA KAUPAPA, KAUPAPA KAUPAPA, KAUPAPA KAUPAPA, KAUPAPA, KAUPAPA KAUPAPA, KAUPAPA, KAUPAPA KAUPAPA, KAUPAPA KAUPAPA, KAUPAPA KAUPAPA, KA PUTANGA I TE WHAKAMAHI I A KOE I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI. HE KORERO, HE MAU WHAKAMAHI E WAWAIA MAI I TE PUHAU, AHAKOA I TE KAITIAKITANGA, I TE TINO, I TE TAAHATANGA TINO, I TE ORE RANEI, AHAKOA I TE WHAKAMAHI KI TE KAIRANGA KI TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI. HEI TAIA, KORE TE KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA, KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI I TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAPUTANGA. KORE TE KAUPAPA O TE WHAKAMAHI I mua ake nei, KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA MO TE KAUPAPA KAUPAPA MO TE KAUPAPA KAUPAPA, TE WHAKAMAHI, KAUPAPA KAUPAPA KI TE WHAKAMAHI I TE KAUPAPA, MO TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI KI TE KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA KAUPAPA KI TE WHAKATOKANGA, US$5,000 US.
25

NanoPhotometer® CFR21 Pūmanawa Putanga Putanga Kaiwhakamahi 3.1

13. Taurangi Kupu A

Kaiwhakahaere Kaute Kaiwhakamahi Kaiwhakamahi Hiko Viewer
Te Whakahohenga Kaiwhakahaere Arotake Ara
Tiakina te Rapu Ara Arotake
Ētahi atu Kōwhiringa Rapu Hua Tiaki Wā

9 9 9 9 9 5 5, 9, 12 4, 15 15 18 18 19 19 18

C

Pūmanawa CFR21

Whakahohenga

5

Wehenga

6

Tauākī Pūmanawa CFR21

21

Nga Korero Tautukunga

4

D

Wehenga

6

Whakakahoretanga

25

E
Tohu Riko

4, 14

F

Motuhēhēnga kanohi e whā

7

G

Rōpū

9

L
Te herenga o te taunahatanga Takiuru atu Takiuru
N
Kōpaki Whatunga
P
Kupuhipa Whakamutunga Ngaro Misentry
Kaiwhakamahi Hiko
S
Maukati Mata Kupuhipa Haumaru Te whakatu Tautuhinga Kaute Kaiwhakamahi
Nga Kaute E wha Karu Motuhēhēnga Whatunga Kōpaki Kupuhipa Ka mutu Kupuhipa Haumaru
U
Nga Kaute Kaiwhakamahi Kaiwhakamahi Whakahaere Kaiwhakamahi Tika Kaiwhakamahi
V
Hītori Putanga Viewer

25 13 13
11
8 20 20 9
13 8 9 7 9 7
11 8 8
9, 12 9 4
12
21 9, 12

26

Tuhinga / Rauemi

IMPLEN Nano Photometer CFR21 Pūmanawa [pdf] Pukapuka Kaiwhakamahi
NPOS 4.6n, 16350, Nano Photometer CFR21 Pūmanawa, Nano Photometer CFR21, Nano Photometer, CFR21, Pūmanawa

Tohutoro

Waiho he korero

Ka kore e whakaputaina to wahitau imeera. Kua tohua nga mara e hiahiatia ana *